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关于动物食品与兽药
FDA 兽医中心,保护人类和动物健康。2021-10-19
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关于辐射产品
包含以下四大领域:辐射产品和程序、辐射安全、乳腺钼靶质量标准法案和计划、电子产品辐射控制计划。2021-10-19
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关于疫苗、血液和生物制品
冠状病毒 (COVID-19) | 造成造成了很多人的生离死别,人类的生活习惯也有重大改变,也因此相关产品的认证,验证,跟检验就变成了最热衷的部分,甚至于全世界人都知道什麽叫做EUA紧急授权。2021-10-19
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关于烟草制品
烟草制品在近年有重大的改变,因为美国使用新的电子烟,有很多青少年在电子烟之中添加了不同的烟草造成了生命跟健康的危害,所以美国FDA把烟草直接拉到最高等级也就是必须事先批准。2021-10-19
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关于化妆品
化妆品裡面的成分是否安全?化妆品会引起人的过敏,化妆品裡面的香料是否安全?这些都是主要我们要协助的部分所以化妆品的部分:包含了目前的自愿性的登记制度,指导文件合规的部分,国际活动,产品成分,等等都是我们服务的内容。2021-10-19
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关于医疗器材
行销到美国的三级分类Class I,II,III医疗器材产品,除部分免510(k)品项及无须进行上市前核(Premarket Approval, PMA)外,都必须在进口美国前至少90天前向美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,简称FDA)提出上市前通知(Premarket Notification,PMN申请,取得输入许可(510(k) Clearance Letter)2021-10-19
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关于药物安全
药物评价和研究中心 (CDER) 确保提供安全有效的药物来改善美国人民的健康。2021-10-19
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关于食品
更智能的食品安全不仅仅是技术。它还涉及更简单、更有效和现代的方法和流程。它关乎领导力、创造力和文化。2021-10-19