关于疫苗、血液和生物制品

疫苗、血液和生物制品

冠状病毒 (COVID-19) | 造成造成了很多人的生离死别,人类的生活习惯也有重大改变，也因此相关产品的认证,验证,跟检验就变成了最热衷的部分,甚至于全世界人都知道什麽叫做EUA紧急授权。

以下分别说明我司服务：

1.过敏原
提供过敏原提取物试验、过敏原斑贴试验、抗原皮肤试验
 
2.血液和血液制品
血液、血液成分、血库设备、献血者筛查测试
 
3.细胞和基因治疗产品
协助基于基因的治疗、基于细胞的治疗、克隆
 
4.指导、合规和监管信息
提供指南、规则、SOPPS、企业注册、执法、合规
 
5.植入组织产品
提供:骨骼、皮肤、角膜、韧带、肌腱、干细胞、精子、心脏瓣膜申请
 
6.疫苗
协助用于儿童和成人的疫苗，结核菌素测试及申请
 
7.异种移植
将非人类细胞、组织或器官移植到人体中
 
8.开发和审批流程
广告与标籤、IND、扩展访问、PMA、BLA、NDA、510(k)
 
9.安全性和可用性
协助处理:召回、短缺、生物产品偏差报告、不良事件报告、艾滋病家用检测试剂盒
 
10.国际活动
协助监管协调/趋同、世卫组织参与、外国监管者资源
 
11.科学与研究
协助FDA 工作人员评估和提高生物产品安全性的研究
 
12.给您的资源
提供面向消费者、卫生专业人员、行业的信息